Serviços

A liderança ativa da Quality Plus tem demonstrado profunda experiência em fornecer Sistemas com procedimentos que garantem a qualidade de cada aspecto do estudo a ser implementado.

A comunicação aberta e o estreito contato com nossos clientes permitem uma relação positiva e benéfica bem como um suporte personalizado para as auditorias de estudos clínicos, na preparação, durante e após a auditoria na ORPC/fornecedor, centro de estudo ou qualquer outro fornecedor de estudo clínico.

Auditorias e Avaliações relacionadas à GCP

• Auditorias de estudos clínicos
  • ORPC, Organização de Gerenciamento de Centro (SMO), Subcontratados, Patrocinadores, Centros de Pesquisa

• Trial Master File, Investigator Site File

• Treinamentos
  • POPs - revisão e elaboração
  • GCP/Boas Práticas de Laboratório (GLP)
  • Investigadores, Coordenadores, Farmacêuticos e equipe de apoio
  • Monitores (CRAs), Gerentes de Projeto
  • Centros de Pesquisa
  • Fornecedores

• Apoio Regulatório
  • Auditorias de Agências regulatórias nos centros (treinamento e preparação)
  • Simulação de inspeções de GCP
  • Apoio e facilitação de inspeção (durante e após)

Benefícios da contratação de um auditor terceirizado

• Alto nível de independência
• Mínimo envolvimento/interferência do patrocinador
• Alto nível de precisão/consistência